Badania

Dzięki naszemu udziałowi w badaniach leków, wyrobów medycznych, badaniach nieinterwencyjnych, rejestrach klinicznych oraz badaniach z własnej inicjatywy w znaczący sposób przyczyniamy się do rozwoju badań naukowych w dziedzinach chirurgii klatki piersiowej, pulmonologii i onkologii. Naszym celem jest poszerzanie aktualnego stanu wiedzy oraz testowanie i sprawdzanie nowych form terapii w warunkach kontrolowanych.

Rodzaje badań

Zasadniczo należy rozróżnić badania retrospektywne i prospektywne. Badania retrospektywne polegają na opracowywaniu już istniejących danych, np. na wyszukiwaniu danych z już istniejącej dokumentacji medycznej lub na pomiarach wykonywanych na zgromadzonych próbkach nowotworowych.

Badania prospektywne natomiast zakładają zbieranie określonych danych w przyszłości i ich analizę po zakończeniu okresu obserwacji. Ma to miejsce na przykład wtedy, gdy bada się wszystkie próbki nowotworowe z kolejnego roku pod kątem obecności danej cechy, a następnie śledzi się dalsze losy tych pacjentek.

Szczególną formą badań prospektywnych są tzw. badania interwencyjne, w ramach których ma zostać określona np. skuteczność interwencji medycznej (np. nowego leku). W tego rodzaju badaniach tylko część pacjentów otrzymuje nowy lek, podczas gdy pozostali otrzymują terapię standardową. Poprzez obserwację dalszego przebiegu choroby u wszystkich pacjentów można następnie ustalić, czy nowy lek jest lepszy (lub gorszy) niż dotychczasowy standard. Aby zapewnić rzetelne i uczciwe porównanie, należy upewnić się, że pozostałe czynniki wpływające (np. wiek, stadium choroby, motywacja) są równomiernie rozłożone w obu grupach. Najlepiej osiąga się to poprzez tzw. „randomizację”, czyli losowe przydzielenie każdego pacjenta do jednej z dwóch grup.

Wszystkie badania, w ramach których gromadzone są dane identyfikujące pacjenta (tzw. „dane osobowe”), wymagają uprzedniej i świadomej zgody pacjenta, który może ją w każdej chwili wycofać. Dotyczy to oczywiście w szczególności badań interwencyjnych, w których rodzaj terapii jest determinowany przez badanie. Niekiedy prowadzi to, z powodu przypuszczenia nadużycia, do niepewności wśród pacjentów lub osób trzecich (obawa bycia „królikiem doświadczalnym”). Można temu przeciwdziałać poprzez odpowiednie poinformowanie, a tym samym zapewnienie przejrzystości. Istotne jest w tym kontekście, że badania te mogą być prowadzone wyłącznie za zgodą w pełni poinformowanego pacjenta oraz że wymagają one dodatkowo oceny i zgody niezależnej komisji bioetycznej. Dane przekazywane są do centrali badania wyłącznie w formie zanonimizowanej. Rutynowo zawierane jest ubezpieczenie pacjentki.

Obawie, że pacjenci leczeni terapią standardową byliby traktowani gorzej, można przeciwstawić fakt, że porównania są etycznie uzasadnione tylko wtedy, gdy nie wiadomo, która terapia jest lepsza. Poza tym nikt nie podejmowałby trudu przeprowadzania badania, gdyby było już wiadomo, że nowa terapia jest lepsza od dotychczasowej.