Çalışmalar

İlaç, tıbbi cihaz, girişimsel olmayan çalışmalar, klinik kayıtlar ve kendi inisiyatifimizle başlattığımız çalışmalar aracılığıyla toraks cerrahisi, pnömoloji ve onkoloji alanlarındaki araştırmaları önemli ölçüde ileriye taşıyoruz. Amacımız, mevcut bilgi düzeyini genişletmek ve kontrollü koşullar altında yeni tedavi yöntemlerini denemek ve değerlendirmektir.

Çalışma türleri

Temel olarak retrospektif ve prospektif çalışmalar arasında ayrım yapılır. Retrospektif incelemeler, örneğin mevcut hasta dosyalarından verilerin çıkarılması veya toplanmış tümör örnekleri üzerinde ölçüm yapılması gibi, halihazırda mevcut verilerin değerlendirilmesidir.

Prospektif incelemeler ise belirli verilerin gelecekte toplanmasını planlar ve inceleme süresi tamamlandıktan sonra bunları değerlendirir. Örneğin, gelecek yılın tüm tümör örnekleri belirli bir özelliğin varlığı açısından incelenir ve ardından bu hastaların sonraki seyri takip edilir.

Prospektif çalışmaların özel bir türü, örneğin bir tıbbi girişimin (örn. yeni bir ilacın) etkinliğinin belirlenmesinin amaçlandığı, sözde müdahale çalışmalarıdır. Bu çalışmalarda hastaların yalnızca bir kısmı yeni ilacı alırken, diğerleri standart tedaviyi alır. Tüm hastaların hastalık seyrinin izlenmesiyle, yeni ilacın mevcut standarda göre daha iyi (veya daha kötü) olup olmadığı anlaşılabilir. İyi ve adil bir karşılaştırma için, diğer etkileyen faktörlerin (örn. yaş, hastalık evresi, motivasyon) her iki grupta da dengeli biçimde dağıldığından emin olunmalıdır. Bu, “randomizasyon” olarak adlandırılan yöntemle, yani her bir hastanın iki gruptan birine rastgele atanmasıyla en iyi şekilde sağlanır.

Hasta kimliğini (sözde “kişisel veriler”) içeren tüm çalışmalar, hastanın önceden bilgilendirilmiş onayını gerektirir; hasta bu onayı dilediği zaman geri çekebilir. Bu durum, tedavi türünün çalışma tarafından belirlendiği müdahale çalışmalarında özellikle geçerlidir. Bu, zaman zaman kötüye kullanım şüphesi nedeniyle hastalarda veya üçüncü kişilerde (“denek”) güvensizliğe yol açabilmektedir. Yeterli bilgilendirme ve dolayısıyla şeffaflık bunun önüne geçebilir. Bu bağlamda önemli olan, bu çalışmaların yalnızca kapsamlı biçimde bilgilendirilmiş hastanın onayıyla yapılabilmesi ve ayrıca bağımsız bir etik kurul tarafından incelenip onaylanmasının gerekmesidir. Veriler, çalışma merkezine yalnızca anonimleştirilmiş biçimde iletilir. Rutin olarak bir hasta sigortası yapılır.

Standart tedavi alan hastaların daha kötü tedavi edileceği endişesine karşı, karşılaştırmaların etik açıdan ancak hangi tedavinin daha iyi olduğunun bilinmediği durumlarda savunulabilir olduğu belirtilmelidir. Ayrıca, yeni tedavinin eskiye üstün olduğu zaten bilinseydi, bir çalışma yürütmek için bu kadar çaba da gösterilmezdi.