{"id":5460,"date":"2019-05-21T11:05:14","date_gmt":"2019-05-21T09:05:14","guid":{"rendered":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/badania\/"},"modified":"2026-10-21T14:36:12","modified_gmt":"2026-10-21T12:36:12","slug":"badania","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/pl\/badania\/","title":{"rendered":"Badania"},"content":{"rendered":"

Dzi\u0119ki naszemu udzia\u0142owi w badaniach lek\u00f3w, wyrob\u00f3w medycznych, badaniach nieinterwencyjnych, rejestrach klinicznych oraz badaniach z w\u0142asnej inicjatywy w znacz\u0105cy spos\u00f3b przyczyniamy si\u0119 do rozwoju bada\u0144 naukowych w dziedzinach chirurgii klatki piersiowej, pulmonologii i onkologii. Naszym celem jest poszerzanie aktualnego stanu wiedzy oraz testowanie i sprawdzanie nowych form terapii w warunkach kontrolowanych.<\/p>\n

Rodzaje bada\u0144<\/h5>\n

Zasadniczo nale\u017cy rozr\u00f3\u017cni\u0107 badania retrospektywne i prospektywne. Badania retrospektywne polegaj\u0105 na opracowywaniu ju\u017c istniej\u0105cych danych, np. na wyszukiwaniu danych z ju\u017c istniej\u0105cej dokumentacji medycznej lub na pomiarach wykonywanych na zgromadzonych pr\u00f3bkach nowotworowych.<\/p>\n

Badania prospektywne natomiast zak\u0142adaj\u0105 zbieranie okre\u015blonych danych w przysz\u0142o\u015bci i ich analiz\u0119 po zako\u0144czeniu okresu obserwacji. Ma to miejsce na przyk\u0142ad wtedy, gdy bada si\u0119 wszystkie pr\u00f3bki nowotworowe z kolejnego roku pod k\u0105tem obecno\u015bci danej cechy, a nast\u0119pnie \u015bledzi si\u0119 dalsze losy tych pacjentek.<\/p>\n

Szczeg\u00f3ln\u0105 form\u0105 bada\u0144 prospektywnych s\u0105 tzw. badania interwencyjne, w ramach kt\u00f3rych ma zosta\u0107 okre\u015blona np. skuteczno\u015b\u0107 interwencji medycznej (np. nowego leku). W tego rodzaju badaniach tylko cz\u0119\u015b\u0107 pacjent\u00f3w otrzymuje nowy lek, podczas gdy pozostali otrzymuj\u0105 terapi\u0119 standardow\u0105. Poprzez obserwacj\u0119 dalszego przebiegu choroby u wszystkich pacjent\u00f3w mo\u017cna nast\u0119pnie ustali\u0107, czy nowy lek jest lepszy (lub gorszy) ni\u017c dotychczasowy standard. Aby zapewni\u0107 rzetelne i uczciwe por\u00f3wnanie, nale\u017cy upewni\u0107 si\u0119, \u017ce pozosta\u0142e czynniki wp\u0142ywaj\u0105ce (np. wiek, stadium choroby, motywacja) s\u0105 r\u00f3wnomiernie roz\u0142o\u017cone w obu grupach. Najlepiej osi\u0105ga si\u0119 to poprzez tzw. \u201erandomizacj\u0119\u201d, czyli losowe przydzielenie ka\u017cdego pacjenta do jednej z dw\u00f3ch grup.<\/p>\n

Wszystkie badania, w ramach kt\u00f3rych gromadzone s\u0105 dane identyfikuj\u0105ce pacjenta (tzw. \u201edane osobowe\u201d), wymagaj\u0105 uprzedniej i \u015bwiadomej zgody pacjenta, kt\u00f3ry mo\u017ce j\u0105 w ka\u017cdej chwili wycofa\u0107. Dotyczy to oczywi\u015bcie w szczeg\u00f3lno\u015bci bada\u0144 interwencyjnych, w kt\u00f3rych rodzaj terapii jest determinowany przez badanie. Niekiedy prowadzi to, z powodu przypuszczenia nadu\u017cycia, do niepewno\u015bci w\u015br\u00f3d pacjent\u00f3w lub os\u00f3b trzecich (obawa bycia \u201ekr\u00f3likiem do\u015bwiadczalnym\u201d). Mo\u017cna temu przeciwdzia\u0142a\u0107 poprzez odpowiednie poinformowanie, a tym samym zapewnienie przejrzysto\u015bci. Istotne jest w tym kontek\u015bcie, \u017ce badania te mog\u0105 by\u0107 prowadzone wy\u0142\u0105cznie za zgod\u0105 w pe\u0142ni poinformowanego pacjenta oraz \u017ce wymagaj\u0105 one dodatkowo oceny i zgody niezale\u017cnej komisji bioetycznej. Dane przekazywane s\u0105 do centrali badania wy\u0142\u0105cznie w formie zanonimizowanej. Rutynowo zawierane jest ubezpieczenie pacjentki.<\/p>\n

Obawie, \u017ce pacjenci leczeni terapi\u0105 standardow\u0105 byliby traktowani gorzej, mo\u017cna przeciwstawi\u0107 fakt, \u017ce por\u00f3wnania s\u0105 etycznie uzasadnione tylko wtedy, gdy nie wiadomo, kt\u00f3ra terapia jest lepsza. Poza tym nikt nie podejmowa\u0142by trudu przeprowadzania badania, gdyby by\u0142o ju\u017c wiadomo, \u017ce nowa terapia jest lepsza od dotychczasowej.<\/p>\n<\/div><\/section>\n

\n

Rak p\u0142uca<\/h4>\n
    \n
  • Badanie obserwacyjne CRISP
    \nObserwacja badania biomarker\u00f3w molekularnych, leczenia i wynik\u00f3w terapii u pacjent\u00f3w z niedrobnokom\u00f3rkowym rakiem p\u0142uca<\/li>\n
  • Badanie obserwacyjne FINN
    \nBadanie obserwacyjne dotycz\u0105ce terapii niwolumabem + ipilimumabem z 2 cyklami chemioterapii w niedrobnokom\u00f3rkowym raku p\u0142uca<\/li>\n<\/ul>\n

    Mi\u0119dzyb\u0142oniak op\u0142ucnej<\/strong><\/h4>\n
      \n
    • Rejestr guz\u00f3w op\u0142ucnej
      \nRejestr do oceny\/standaryzacji ustalonych, a przede wszystkim nowych koncepcji terapeutycznych w z\u0142o\u015bliwym mi\u0119dzyb\u0142oniaku op\u0142ucnej<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/section>\n

      Badania obserwacyjne:<\/strong><\/p>\n

        \n
      • Clinical Research Platform Into Molecular Testing, Treatment and Outcome of (Non-)Small Cell Lung Carcinoma Patients (CRISP)<\/i>-Studie<\/li>\n
      • Prospective non-interventional study (NIS) to examine the effectiveness of Tremelimumab + Durvalumab + platinum chemotherapy (TDC) in patients with metastatic non-squamous NSCLC and high-risk genetic alterations<\/li>\n<\/ul>\n

        Badania obserwacyjne stosowania:<\/strong><\/p>\n

          \n
        • TTFields in General Routine Clinical Care in Patients With Pleural Mesothelioma Study (TIGER <\/i>Meso<\/i>)-<\/i>Studie<\/li>\n<\/ul>\n

          Badania interwencyjne<\/strong><\/p>\n

            \n
          • A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Nivolumab + Relatlimab Fixed-dose Combination with Chemotherapy Versus Pembrolizumab with Chemotherapy as First-line Treatment for Participants with Non-squamous (NSQ), Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer and with Tumor Cell PD-L1 Expression \u2265 1%<\/li>\n
          • Randomized, Double-Blind, Phase 3 Trial of Adagrasib plus Pembrolizumab plus Chemotherapy vs. Placebo plus Pembrolizumab plus Chemotherapy in Participants with Previously Untreated, Locally Advanced or Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer with KRAS G12C Mutation (KRYSTAL-4)<\/li>\n
          • Randomized, Double-blinded, Multiregional Phase 3 Study of Ivonescimab Versus Pembrolizumab for the First-line Treatment of Metastatic Non-small Cell Lung Cancer in Patients Whose Tumors Demonstrate High PD-L1 Expression (HARMONi-7)<\/li>\n
          • Phase 3, Multicenter, Double-Blind, Placebo-controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Olomorasib in Combination with Standard of Care Immunotherapy in Participants with Resected or Unresectable KRAS G12C-Mutant, Non-Small Cell Lung Cancer – SUNRAY-02<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/section>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":201,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-5460","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5460","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5460"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5460\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5463,"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/5460\/revisions\/5463"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5460"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}