{"id":3970,"date":"2019-05-21T11:05:14","date_gmt":"2019-05-21T09:05:14","guid":{"rendered":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/studies-2\/"},"modified":"2026-10-21T14:03:55","modified_gmt":"2026-10-21T12:03:55","slug":"studies-2","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/nl\/studies-2\/","title":{"rendered":"Studies"},"content":{"rendered":"

Door onze deelname aan geneesmiddelenstudies, studies met medische hulpmiddelen, niet-interventionele studies, klinische registers en door onszelf ge\u00efnitieerde studies dragen wij in belangrijke mate bij aan de vooruitgang van onderzoek op het gebied van thoraxchirurgie, pneumologie en oncologie. Ons doel is de huidige stand van kennis uit te breiden en nieuwe therapievormen onder gecontroleerde omstandigheden te testen en te beoordelen.<\/p>\n

Studietypen<\/h5>\n

In principe wordt daarbij onderscheid gemaakt tussen retrospectieve en prospectieve studies. Retrospectieve onderzoeken zijn het uitwerken van reeds beschikbare gegevens, zoals het opzoeken van data in bestaande pati\u00ebntendossiers of het verrichten van metingen aan verzamelde tumorstalen.<\/p>\n

Prospectieve onderzoeken daarentegen plannen het verzamelen van bepaalde gegevens in de toekomst en analyseren deze na afloop van de onderzoeksperiode. Dit is bijvoorbeeld het geval wanneer men alle tumorstalen van het volgende jaar onderzoekt op de aanwezigheid van een kenmerk en vervolgens het verdere verloop bij deze pati\u00ebnten volgt.<\/p>\n

Een bijzondere vorm van prospectieve studies zijn de zogenoemde interventiestudies, waarbij bijvoorbeeld de werkzaamheid van een medische interventie (bijv. een nieuw geneesmiddel) moet worden vastgesteld. Bij deze studies krijgt slechts een deel van de pati\u00ebnten het nieuwe geneesmiddel, terwijl de overige pati\u00ebnten de standaardtherapie ontvangen. Door het verdere ziekteverloop van alle pati\u00ebnten te observeren, kan men vervolgens vaststellen of het nieuwe geneesmiddel beter (of slechter) is dan de huidige standaard. Om een goede en eerlijke vergelijking te hebben, moet worden gewaarborgd dat de overige be\u00efnvloedende factoren (bijv. leeftijd, ziektestadium, motivatie) gelijkmatig over beide groepen zijn verdeeld. Dit gebeurt het best via de zogenoemde \u201crandomisatie\u201d, d.w.z. de willekeurige toewijzing van elke pati\u00ebnt aan een van beide groepen.<\/p>\n

Alle studies waarbij de identiteit van de pati\u00ebnt (zogenoemde \u201cpersoonsgegevens\u201d) wordt vastgelegd, vereisen voorafgaande en ge\u00efnformeerde toestemming van de pati\u00ebnt, die deze te allen tijde kan intrekken. Dit geldt uiteraard in het bijzonder voor interventiestudies, waarbij de aard van de therapie door de studie wordt bepaald. Dit leidt soms, door het vermoeden van misbruik, tot onzekerheid bij pati\u00ebnten of derden (\u201cproefkonijn\u201d). Voldoende voorlichting en daarmee transparantie kan dit voorkomen. Belangrijk is in dit verband dat deze studies alleen mogen plaatsvinden met toestemming van de volledig ge\u00efnformeerde pati\u00ebnt en dat zij bovendien toetsing en goedkeuring door een onafhankelijke ethische commissie vereisen. De gegevens worden uitsluitend in geanonimiseerde vorm aan het studiecentrum doorgegeven. Er wordt standaard een proefpersonenverzekering afgesloten.<\/p>\n

Tegen de zorg dat pati\u00ebnten met de standaardtherapie slechter zouden worden behandeld, kan worden ingebracht dat vergelijkingen ethisch alleen verantwoord zijn wanneer men niet weet welke therapie de betere is. Bovendien zou men zich ook niet de moeite van een studie getroosten als al bekend was dat de nieuwe therapie superieur is aan de oude.<\/p>\n<\/div><\/section>\n

\n

Longcarcinoom<\/h4>\n
    \n
  • CRISP-observatiestudie
    \nObservatieonderzoek naar moleculaire biomarkers, behandeling en therapieresultaat bij pati\u00ebnten met niet-kleincellig longcarcinoom<\/li>\n
  • FINN-observatiestudie
    \nObservatiestudie naar therapie met nivolumab + ipilimumab met 2 cycli chemotherapie bij niet-kleincellig longcarcinoom<\/li>\n<\/ul>\n

    Pleuramesothelioom<\/strong><\/h4>\n
      \n
    • Pleuratumorregister
      \nRegister voor evaluatie\/standaardisering van gevestigde, maar vooral ook nieuwe therapieconcepten bij maligne pleuramesothelioom<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/section>\n

      Observatiestudies:<\/strong><\/p>\n

        \n
      • Clinical Research Platform Into Molecular Testing, Treatment and Outcome of (Non-)Small Cell Lung Carcinoma Patients (CRISP)<\/i>-studie<\/li>\n
      • Prospective non-interventional study (NIS) to examine the effectiveness of Tremelimumab + Durvalumab + platinum chemotherapy (TDC) in patients with metastatic non-squamous NSCLC and high-risk genetic alterations<\/li>\n<\/ul>\n

        Geneesmiddelenbewakingsstudies:<\/strong><\/p>\n

          \n
        • TTFields in General Routine Clinical Care in Patients With Pleural Mesothelioma Study (TIGER <\/i>Meso<\/i>)-<\/i>studie<\/li>\n<\/ul>\n

          Interventiestudies<\/strong><\/p>\n

            \n
          • A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Nivolumab + Relatlimab Fixed-dose Combination with Chemotherapy Versus Pembrolizumab with Chemotherapy as First-line Treatment for Participants with Non-squamous (NSQ), Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer and with Tumor Cell PD-L1 Expression \u2265 1%<\/li>\n
          • Randomized, Double-Blind, Phase 3 Trial of Adagrasib plus Pembrolizumab plus Chemotherapy vs. Placebo plus Pembrolizumab plus Chemotherapy in Participants with Previously Untreated, Locally Advanced or Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer with KRAS G12C Mutation (KRYSTAL-4)<\/li>\n
          • Randomized, Double-blinded, Multiregional Phase 3 Study of Ivonescimab Versus Pembrolizumab for the First-line Treatment of Metastatic Non-small Cell Lung Cancer in Patients Whose Tumors Demonstrate High PD-L1 Expression (HARMONi-7)<\/li>\n
          • Phase 3, Multicenter, Double-Blind, Placebo-controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Olomorasib in Combination with Standard of Care Immunotherapy in Participants with Resected or Unresectable KRAS G12C-Mutant, Non-Small Cell Lung Cancer – SUNRAY-02<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/section>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":89,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-3970","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3970","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3970"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3970\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3973,"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/3970\/revisions\/3973"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/thoraxzentrum-ruhrgebiet.de\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3970"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}